美国FDA于3翌年6准Cresemba (Isuconazonium sulfate)，这是一款新型杀菌制剂系列产品，应用于病患首当其冲性曲霉菌病及首当其冲性毛霉菌病病人，这些是引人注目但比较严重的细菌感染病因。曲霉菌病是一种由曲霉属细菌引致的一种细菌细菌感染，毛霉菌病由毛霉菌属细菌引致。这些细菌感染通常发生在生物体虚弱的病人口中。
Cresemba归入唑类抗细菌制剂，这抑制剂以细菌表皮为靶点。这款制剂以口服及注射剂供人们使用。“直到现在的同意为比较严重细菌细菌感染病人缺少了一种在此之后病患选择，凸出了拥有可供使用的安全及及有效抗细菌制剂的更为重要，”FDA制剂评价与研究中心杀菌系列产品办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Cox称作。
Cresemba是第6款以及格细菌感染病因系列产品(QIDP)豁免得到同意的杀菌或抗细菌制剂系列产品。根据FDA安全及及新颖法令的抗生素鼓励原计划(GAIN)，这一豁免颁发病患比较严重或危及人类细菌感染的杀菌药或抗细菌药。
作为QIDP豁免的一部分，Cresemba被颁发优先审评，优先审评可以为制剂的申请缺少一个加速的审评。QIDP豁免还使Cresemba有豁免得到额外5年的市场专营权，可以添加到乳制品、药品及化妆品法令已经同意的某些专营权期限中。由于这些类型的细菌细菌感染是引人注目的，所以FDA还颁发Cresemba病患首当其冲性曲霉菌病及首当其冲性毛霉菌病孤儿药豁免。
Cresemba获批病患首当其冲性曲霉菌病基于一项由516名受测者策划的临床检验，检验中受测者被随机配给Cresemba或伏立康唑，后者是另一款获批病患首当其冲性曲霉菌病的制剂。Cresemba获批病患首当其冲性毛霉菌病基于一项单组临床检验，该检验将37名以Cresemba病患的受测者与不经病患毛霉菌病特别自然现象病因数列顺利完成了对比。两项研究显示，Cresemba在病患这些比较严重细菌细菌感染时安全及、有效。
与Cresemba特别的最引人注目副作用有头痛、呕吐、咳嗽、头痛、极度甲状腺尿液检测、血钾含量增高(低血钾)、痰、出汗（呼吸困难）、呼吸困难和组织肿胀(外围水肿)。Cresemba还似乎引致比较严重的副作用，包括甲状腺问题、皮下注射质子化与比较严重过敏及皮肤质子化。Cresemba由位于伊利纳斯州纳斯布鲁克的Astellas制药跨国公司上市销售。
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编辑： fuchengyi相关新闻
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