赛诺菲拟向FDA提交骨髓纤维化JAK2抑制剂的上市提出申请

2021-11-02 19:02:37 来源:

5月17日，赛诺菲问到基于强有力的后期科学研究统计数据，于是以将要提交旗下用于化疗肿瘤脑膜炎的JAK2抑制剂的主板登记，肿瘤脑膜炎是一种相像但非常相当严重的性疾病。这款代号为SAR302503的药物在一项III期的测试的两个剂量组（400mg和500mg）中均超越了其主要临床这两项，该的测试用来评价脾脏体积缩小不超过35%的患者所分之二的比重。全部试验结果将在即将召开的一个医学会议上发布。该德国制药商确信这项289名患者投身于的科学研究被美国食品药品该机构（FDA）授予特殊临床解决方案评估资格，即问到该的测试统计数据可用于全力支持审报数据资料。赛诺菲同时也说明，自打从TargeGenCorporation母CorporationSAR302503以来，这款药物在至少三年时间已完成了从I期的测试到III期的测试的落幕。肿瘤脑膜炎是一种相像的，使人衰弱并坐视生命的恶性血液性疾病，其特质是肿瘤产生异常血细胞，有瘢痕形成或脑膜炎。如果并能获取准许，这款药物将与博拉与因赛特的Jakafi/Jaki(Ruxolitinib)顺利进行竞争，Ruxolitinib已在欧洲各国和美国获准主板。赛诺菲还强调一项II期的测试于是以在筹划，受试者为对Ruxolitinib有抵御或沮丧的患者。

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校对： fuchengyi