NEJM:Novax重组细胞内疫苗保护力89.7%,对变种新冠病毒有效!

2022-02-14 14:32:18 来源:
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2020年底,来自英国政府、巴西和肯尼亚的调查报告确认新冠HIV相异B.1.1.7、P.1和B.1.351与传布增加、哮喘相当严重以及逃避HIV有关。B.1.1.7相异是在2020年10年末初从苏格兰东南部的新冠患儿给予的样本的基因三组测序中都见到的。B.1.1.7相异的风行率在欧洲和American随着短时间迅速增加。

NVX-CoV2373HIV(Novax)由5μg重三组纳米致密刺突蛋白和50μg Matrix-M佐剂一三组,早期临床研究数据显示,每隔21天给止痛的两剂拟议是确保的,并能够构建健康许多人的强盛免疫反应。6年末30日,《新苏格兰杂志》公布了一项Ⅲ期、随机、观察者盲法、低剂量对照试验,评估NVX-CoV2373在英国政府18~84岁的发起者中都预防Covid-19的、免疫性和兼容性。

Paul T. Heath et al.Safety and Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine.NEJM.DOI: 10.1056/NEJMoa2107659

在16,645名不能接受筛查的发起者中都,共有15139名发起者不能接受了非常以少一剂NVX-CoV2373(7569名发起者)或低剂量(7570名发起者);14039名发起者(HIV三组7020名,低剂量三组7019名)具备按拟议的许多人基准,其中都48.4%为成年人;94.5%为有色人种,2.9%为大洋洲人,0.4%为黑人,有44.6%的发起者非常以少有一种相当严重新冠并发哮喘,包括慢性循环系统、心脏、脾脏、神经系统、肝脏和免疫系统哮喘、肥胖症。2310名发起者被设为到经常以性政治事件的亚三组中都。

在第一剂和第二剂之后,HIV三组比低剂量三组更是不时地调查报告角化经常以性政治事件

在HIV水痘者中都,最常以调查报告的经常以性政治事件是第一剂(53.3%有压痛、29.3%有呕吐)、第二剂注射各部位有压痛或呕吐(76.4%和51.2%),大多数相当严重程度为1级(轻度)或2级(中都度),平均时期内短(第一剂后压痛2.3天,第二剂后呕吐1.7天)。年轻的HIV水痘者(18~64岁)比年长的水痘者(≥65岁)更是不时地出现了角化经常以性政治事件。

最常以调查报告的全身经常以性政治事件是头痛、肌肉呕吐和呼吸困难,大多数政治事件的相当严重程度为1级或2级,平均时期内短(第一剂后共五1.6、1.6和1.8天,第二剂后共五2.0、1.8和1.9天)。共有3名HIV不能接受者调查报告了4级经常以性政治事件,其中都有两名调查报告了4级哮喘(>40 °C),一名在第一剂后,另一名在第二剂后起因,第三名被见到有新冠HIVPCR检测阳性结果,他在水痘第1剂后的5天,出现了6个4级经常以性政治事件:恶心、头痛、呼吸困难、肌痛、乏力和关节痛。

年轻的水痘者比年长的水痘者更是常以调查报告全身经常以性政治事件,第二剂的经常以性政治事件比第一剂的经常以性政治事件要多。2%的人在第一剂后哮喘(体温≥38℃),4.8%人在第二剂后哮喘。0.4%的人第一剂后有3级哮喘(39°C~40°C),0.6%的人第二剂后有4级哮喘(>40°C),共有2名发起者,1人在第一剂后,还有1人在第二剂后。

还有一名不能接受HIV的人起因了相当严重经常以性政治事件(心肌炎),短时间是第二针后的3天,研究者认为意味著是HIV性心肌炎,并在开刀2同月康复。

有两个与新冠有关的丧生起因率,一个在HIV三组,一个在低剂量三组。HIV三组的丧生起因在一名53岁的中年男子脸上,在第一针后7天出现了新冠呕吐;随后他因新冠脑出血招致尿毒症被送入重症监护室治疗,最终在注射HIV15同月丧生。低剂量三组的丧生起因在一名61岁的成年人脸上,他在第一剂后24天开刀;该发起者在4时更是因新冠脑出血和脑出血的肾衰竭而丧生。

在14,039名发起者中都,有10名HIV水痘者和96名低剂量不能接受者起因了经HIV学确认的、有呕吐的轻度、中都度或重度Covid-19起因率,且在第二针后非常以少7天内发病,HIV保障力为89.7%。65岁以上的发起者中都有10事例轻、中都或重度新冠患儿(HIV三组1事例,低剂量三组9事例)。相当严重的新冠起因率起因在5名低剂量三组的发起者脸上,1名患儿开刀治疗,3名到急诊科就诊,还有一名发起者在家中都护理。5名患儿都人类哮喘异常以、需补充氧气有新冠肾衰竭。

在65岁以上的发起者中都,总体HIV保障为88.9%;所有发起者在第一剂后14天保障效力为83.4%。

在10个HIV起因率中都,8事例由B.1.1.7混种招致的,1事例是由非B.1.1.7混种招致的,还有1事例无法具体HIV株。HIV对B.1.1.7相异的保障效力为86.3%,对非B.1.1.7病原体的保障效力为96.4%。非非洲人太少,无法对基于种族或族裔群体的变化得出有意义的论证。

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