J Clin Oncol:3期| 来那度甲基联合R-CHOP方案治疗ABC型DLBCL的和安全性

2021-12-06 06:20:58 来源:
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一直以来,激活的B线粒体样(ABC)共通点的弥漫性大B线粒体癌症(DLBCL)患儿在利妥堪抗肿瘤+环磷酰衍生物+抗肿瘤+长春新碱和泼尼松(R-CHOP)的标准放射治疗下的生存预后较差。一项II期研究证明,在R-CHOP计划中都加入免疫系统调节剂来那度衍生物可改善ABC型式DLBCL患儿预后。

ROBUST研究是一项世界的III期诊疗适应,旨在对比R-CHOP联合来那度衍生物或双盲用于既往没放射治疗过的ABC型式DLBCL患儿的。

在随机分分组和研究放射治疗前,通过中都心病理学对分组织学和起源线粒体一般来说进行基础性分析。受试患儿被随机分至两台,接受来那度衍生物(口服 15 mg/d,第1-14天用药,21天/肌肉注射)或双盲+标准R-CHOP21放射治疗,共6个肌肉注射。主要起点是无实质性存活率(PFS)。

共招募了570位ABC-DLBCL患儿,根据国际间预后指数评分、年龄和哮喘境况将受试患儿这样一来至R2-CHOP分组和双盲/R-CHOP分组(每分组各285人)。两台的基线统计不同之处相近。

不良重大事件

大部分患儿完成了6个肌肉注射的放射治疗:R2-CHOP分组 74%和双盲/R-CHOP分组 84%。最常见的3/4级不良重大事件有中都性粒线粒体下降症候群(R2-CHOP分组 vs 双盲/R-CHOP分组:60% vs 48%)、贫血(22% vs 14%)、上皮细胞下降症候群(17% vs 11%)和白线粒体下降症候群(14% vs 15%)。

断然放射治疗成年人的PFS、EFS和OS

主要起点PFS没超越,两台的中都位PFS均没超越,可能会则有0.85(95% CI 0.63-1.14;p=0.29)。在高可能会患儿中都,R2-CHOP分组的PFS表现出优于双盲/R-CHOP分组的态势。

ROBUST是第一个将生物一个大驱动的合格者ABC患儿识别紧密结合在一起的DLBCL III期研究。虽然ROBUST试验并没在所有患儿中都均超越PFS的主要起点,但R2-CHOP的相容性与原则上放射治疗相符,无法新相容性问题。

原始出处:

Nowakowski Grzegorz S,Chiappella Annalisa,Gascoyne Randy D et al. ROBUST: A Phase III Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Versus Placebo Plus R-CHOP in Previously Untreated Patients With ABC-Type Diffuse Large B-Cell Lymphoma. J Clin Oncol, 2021, 39: 1317-1328.

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