部分在韩被吊销许可的美得妥素流入 国内仅3个生产商获批

媒体报道发信（记者 王卡拉）据中央电视台经济日报消息，因假冒试验中涂料，南韩乳制品医药安全及所在位置获准了南韩美得可不母公司投入生产的A型病原体Innotox的授权，从1年底26日开始生效，这并尚未是该母公司第三款被获准授权的以次厂商。而该厂商已有部分通过代购捷径流向国内外，并被一些保养品机构常用。欧美医药新闻信息协会医美产业分会理事长兼秘书长刘景涛留意，现今国内外仅三个服装品牌的以次厂商获批，要警惕市面的非法厂商。

美得可不旗下多款以次厂商被获准授权

南韩乳制品医处方安全及所在位置表示，根据检察机关的调查，这家中小企业在给Innotox进行医处方提出申请授权及变更授权过程中假冒试验中涂料，违反了无关一般而言法。去年12年底22日，南韩乳制品医处方安全及所在位置就曾责令美得可不母公司暂停投入生产、产品无关厂商，并要求中小企业调回或取走贵金属中的厂商。

美得可不是南韩第一家给予以次授权的母公司，其在南韩商品占有率达到36%，连续十年位列第一。据该母公司欧美官网上的宣传内容推测，2019年母公司估值17329亿韩元，营业额为2059亿韩元，厂商进口至全球近60个国家，并希望在不久的将来打入欧美商品。母公司在欧美东南亚、陆委会、欧美香港、曼谷、日本人除此以外设合资母公司或全资子母公司，并在美国马里兰州设立了办事所在位置。除了A型病原体厂商外，该母公司还有填入剂、照护器材等厂商。

除了Innotox外，美得可不母公司还有另外两个以次服装品牌，分列Meditoxin和Coretox。据中央电视台经济日报报道，这两款厂商也被获准了授权。媒体报道记者在美得可不欧美官网上看到，这三个服装品牌旗下合计有8个多种不同XT的厂商。

媒体报道记者推测，该母公司劣迹斑斑。据中央电视台经济日报2019年7年底报道，2019年5年底，美得可不的新鲜投入生产车间被检出病原体超标。另外，在才给予南韩乳制品医处方安全及所在位置同年授权的情况下，母公司还曾在2003年至2005年期间，将针灸阶段的涂料送往了外科切除术医院，涂料量可以进行450次切除术。南韩JTBC新闻频道还曝出该母公司厂商的试验中建议书资料不实，将被断定质量不合格的厂商替换投入生产编号后继续产品等行为。此外，2015年至2016年投入生产的批次瘦脸针没有进行杀菌所在位置理， 2016年开始在欧美针灸测试用的涂料，有可能出于同一投入生产线，也面临同样的危险。

2019年7年底，南韩乳制品医处方安全及所在位置断定，母公司三批次进口用以次质量不合格，被勒令强制调回并取走。这些厂商主要被外销曼谷、日本人、巴西等国家，涉事厂商规模签下2000万元。之前南韩乳制品医处方安全及所在位置表示，将对该母公司投入生产的其他批次厂商进行进一步调查后，再考虑到对其的行政所在位置罚等级。

2020年4年底17日，南韩乳制品医处方安全及所在位置勒令美得可不无限期暂停投入生产和产品A型病原体Meditoxin（Neurono）50u、100u、150u三种XT的厂商，并对母公司所在位置以约合102万元的重罚。自2020年6年底25日起，获准上述三种XT的授权，并要求母公司调回并取走无关厂商，因为母公司在投入生产过程中常用了尚未获批准后的原液，通过涂料不实给予贵金属授权，违反了无关一般而言法。

国内外仅三个服装品牌获批，其余除此以外为非法捷径流向

为了同年转至欧美商品，2016年，美得可不向欧美药监部门提出提出申请，截至现今仍才获批。但南韩JTBC新闻频道调查指出，Meditoxin进口欧美的金额约为南韩病原体总进口量的50%，根据南韩关税厅数据可推测，Meditoxin在2019年进口到欧美的投资额要超过4千万美元。

在法制，A型病原体有非常严格的监管。2016年发布的《关于扩大注射用A型病原体监管的通告》要求，注射用A型病原体投入生产（外销）中小企业应当指定具有照护用毒品母公司自营资质的处方日用品中小企业作为本中小企业注射用A型病原体的自营中小企业，并经指定的自营中小企业直接将厂商产品至已赢得《照护机构中医师授权证》的照护机构或照护保养品机构。尚未获指定的处方自营中小企业不得购销注射用A型病原体；投入生产自营中小企业不得向尚未赢得《照护机构中医师授权证》的单位产品注射用A型病原体；处方零售中小企业不得自营注射用A型病原体。

该通告还留意，各级部门要强化对注射用A型病原体投入生产、自营的监督监管，防止其从实质上的平台流向非法投身保养品业务的机构，防止转至实质上的平台。要对注射用A型病原体贵金属节目进行重点核对。对监督核对中推测的不作为不作为行为，依法严厉所在位置罚；涉嫌犯罪的，马上移送公安机关。

欧美医药新闻信息协会医美产业分会理事长兼秘书长刘景涛留意，截至现今，法制只批准后了三款A型病原体，其中一款是国厂商牌衡力，两款为外销服装品牌，分列保可不适（Botox）和吉适（Dysport）。求美者一定要去正规化的照护保养品机构，一般而言的保养品机构没有资质开展以次注射业务。同时应选择正规化的外科切除术内科医生，并在选择以次厂商时认清是否是上述三款实质上获批的厂商，不想常用从非法捷径流向国内外的厂商。