2019年11月29日，默沙东（在美国和加拿大称为Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA）月，国家药品监督管理局（NMPA）之前批准其PD-1酶抑制剂本品姆博利虹他汀（pembrolizumab）倡议卡锰和糖类等同于于前列腺癌上皮细胞非小细胞内白血病（NSCLC）中卫病人，公司已收到NMPA的纸质批件。此次新适应证的获批是基于全世界III期的测试KEYNOTE-407研究成果原始数据，其中以外了东亚亚组（以外东亚扩展路由表）中后期分析原始数据。在不到一年的等待时间中的，姆博利虹他汀在华获批了第3个NSCLC领域的中卫病人适应证，这也标志着它已成为截至目前首个且唯一一个在东亚既可以倡议低剂量中卫病人相应适应证范围的上皮细胞和非上皮细胞NSCLC患儿，也可以作为单药中卫病人相应适应证范围的NSCLC患儿的免疫病人本品。 “从反对此适应证获批的的测试原始数据来看，姆博利虹他汀倡议低剂量在中卫病人在在为前列腺癌上皮细胞NSCLC患儿产生生存环境获益。”吉林省医院程颖系主任指出，“白血病是今后乳腺癌生还的首要情况，此次适应证获批对于病人棘手的胃鳞癌患儿及其家庭来说是一个重要中的程碑。” 此次获批是基于KEYNOTE-407研究成果的原始数据结果，KEYNOTE-407是一项国际多中心、随机、双盲的III期研究成果。该研究成果旨在评估姆博利虹他汀倡议低剂量对比双盲倡议低剂量，用于前列腺癌上皮细胞NSCLC患儿中卫病人的有效性和兼容性。其中，KEYNOTE-407研究成果东亚亚组（以外东亚扩展路由表）中后期分析原始数据在未来不会举办的2019年欧洲内科学知识不会亚洲不会议（ESMO Asia）上出炉。 “此次获批将姆博利虹他汀在华适应证扩展至倡议低剂量等同于于中卫病人前列腺癌上皮细胞非小细胞内白血病，这是一种难治的白血病类型，”默沙东全世界副CEO兼东亚研发中心副董事长李正卿博士指出，“重要的是，姆博利虹他汀或可成为东亚白血病病人中的核心内容，使来得多非小细胞内白血病患儿有机不会从姆博利虹他汀倡议低剂量的病人方案中取得生存环境获益。” “在不到一年的等待时间中的，姆博利虹他汀在非小细胞内白血病领域已在华获批3个适应证，以外倡议低剂量病人方案和单药病人方案。”默沙东全世界管理人员副CEO兼东亚CEO罗万中的（Joseph Romanelli）指出，“我们将继续与相关方紧密协力，使姆博利虹他汀病人方案所确认的生存环境获益，能够助人来得多东亚患儿。”
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