Clin Cancer Res：尼拉帕利在携带BRCA1/2胚系基因突变的晚期乳腺癌的

2021-12-20 03:56:58 来源:

携带BRCA1/2胚系等位基因 (gBRCAm) 的白血病异性恋对铂类化疗和PARP胺敏感，后者靶向DNA重建中所的潜在缺陷。尼卡洛利（Niraparib）是一种必需的口服选择性PARP胺，已被证明对卵巢癌和癌必需。

BRAVO实验是一项随机、开放标签的3期实验，旨在检验尼卡洛能用于携带BRCA1/2胚系等位基因（gBRCAm）的晚期白血病患儿的活性。

征募了既往病患不超过2线或化疗的HER2阴性的携带gBRCAm的晚期白血病患儿，随机（2:1）分至尼卡洛利组成员和医生决定的化疗组成员（PC；艾日布拉克、卡培他松、齐齐哈尔瑞松或吉西他松单药病患）。代谢受体阴性患儿必须接受≥1线或内分泌病患并在前列腺癌病患期间显现进展或在（新）辅助病患后 1 在短期内复发。主要三站是中所心检验的无进展生存期（PFS）。次要三站包含总生存期（OS）、以外检验的PFS、充分缓解率（ORR）和有效性。

在中所期和终究统计分析中所，中所心检验的PFS

在预先计划的中所期统计分析之后，征募因违宪而取消（PC组成员以外和中所心检验的PFS中所间存在高度不一致，所致讯息评议）。在终究统计分析中所（中所位随访时间为19.9个年末），尼卡洛利组成员（n=141）中所心检验的中所位PFS为4.1个年末，而PC组成员（n=74）的为3.1个年末（风险比[HR] 0.96, 95% CI 0.65-1.44; p=0.86）。尼卡洛利组成员和PC组成员以外检验的中所位PFS分别是5.0个年末和3.1个年末（HR 0.65, 95% CI 0.46-0.93）。尼卡洛利组成员和PC组成员的中所位OS分别是14.5个年末和15.2个年末（HR 0.95, 95% CI 0.63-1.42; p=0.79）。尼卡洛利组成员和PC组成员的充分缓解率分别是35%和31%。

两病患组成员的OS

综上所述，虽然有明确的证据断定尼卡洛利在该研究检验患儿群体中所不具备病患活性，但实验组成员中所的讯息评议企图了对实验断言顺利进行准确检验，。

更早出处：

Nicholas C. Turner, et al. Niraparib for Advanced Breast Cancer with Germline BRCA1 and BRCA2 Mutations: the EORTC 1307-BCG/BIG5–13/TESARO PR-30–50–10-C BRAVO Study. Clin Cancer Res October 15 2021 27 (20) 5482-5491; DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-0310