12 年初 13 日，美国 FDA 批复 Maci（猪水溶性膜免疫培植肌腱线粒体）用于成年病人膝盖症状性全层发育不良复原。Maci 是首个 FDA 批复的运用该组织航空航天在支架上培植线粒体的新产品，其利用了病人自身膝盖的健康肌腱该组织。
膝盖原因相对常见，其再次发生在人的各个年龄阶段。膝盖肌腱发育不良可导致受伤，膝盖受伤由超出正常的运动引起，或过度适用、肌无力及一般磨损引起。「不同的肌腱发育不良只能不同的疗法，因而在疗法上必须因人而异，」FDA 生物制剂赞赏与研究者院副主任、理学博士、美国哥伦比亚大学 Witten 称。「Maci 的替换成为眼科医生透过了一种额外的疗法选择。」
Maci 由病人自身（免疫）的线粒体分成，这些线粒体扩增后被放置到一个生物外加（可被人体内分解）的猪源水溶性膜上，该水溶性膜被移除到弱点或破损该组织移除的部位。Maci 的适用必须由经过都由培训的眼科医师进行。
每一个 Maci 移除物由一种小的线粒体薄层分成，每每平方（大约 0.16 平方英尺）的线粒体薄层含有 50 万到 100 万的线粒体。适用 Maci 的量各有不同肌腱发育不良的面积，线粒体薄层需经过剪切，以维护破损部位能够被完全覆盖。如果有一处以上的发育不良部位，显然只能适用多个移除物。
Maci 的安全性与有效性基于一项时间段为 2 年的化疗，该试验意在证明了与微骨折忍术相比，这种疗法可减轻呼吸困难并改善功能，微骨折忍术是肌腱复原的一种替代眼科手忍术。这项试验招募了 144 名病人（每组 72 名病人）。完成两年化疗的大部分病人也参与了一项三年期的随访研究者。总体数据集赞同肌腱发育不良病人适用 Maci 移除物有长年的临床受益。
Maci 疗法病人媒体报道的最常见副作用是关节呼吸困难、类似除此以外哮喘的症状、头痛及疼痛。Maci 由 Vericel Corporation生产，分Corporation坐落于马萨诸塞州剑桥市。
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编辑： 冯志华相关新闻
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